喜報(bào)！艾偉拓氨丁三醇（供注射用）獲DMF號，完成中美雙報(bào)！
文章來源：AVT發(fā)布時(shí)間：2022-11-03瀏覽次數(shù)：
本月，艾偉拓自研自持的藥用輔料“氨丁三醇（供注射用）”已完成FDA相關(guān)登記工作，順利取得DMF歸檔號（#037604）。至此，該品種已完成中美雙報(bào)（CDE登記號：F20220000153；DMF號：037604）。
艾偉拓穩(wěn)定供應(yīng)國產(chǎn)化注射級別氨丁三醇，低內(nèi)毒素(＜4 IU/g)，高純度低雜質(zhì)，符合USP，ChP，EP等主流藥典標(biāo)準(zhǔn)，支持中外申報(bào)，歡迎來詢！
此外，艾偉拓長期穩(wěn)定供應(yīng)國產(chǎn)化注射級海藻糖、蔗糖、TRIS-HCl、HEPES等生物保護(hù)劑與緩沖鹽，均為GMP條件生產(chǎn)，低內(nèi)毒素，高純度低雜質(zhì)，DNase& RNase free，符合USP，ChP，EP等國際主流藥典標(biāo)準(zhǔn)，助力重組蛋白疫苗、mRNA疫苗、腺病毒載體疫苗、脂質(zhì)體、單雙抗、抗體偶聯(lián)藥物、CAR-T等生物制劑的研發(fā)生產(chǎn)與中外申報(bào)！