目前，全球已有多款使用重組人透明質酸酶的抗體皮下給藥制劑獲批上市。例如，強生達雷妥尤單抗（CD38）皮下注射劑Darazalex Faspro 2020年5月FDA獲批上市，2021年10月NMPA獲批上市，將給藥時間從數小時降至3-5分鐘。該藥物全球銷售額近3年來快速增長，2022年已突破80億美元。

透明質酸酶能夠分解透明質酸、clean液體流動屏障，可以采用局部注射的方式對透明質酸進行水解，從而降低細胞間質粘性，實現順利給藥，使注射藥物能夠快速在皮下間隙分散，提高treatment效果。被水解的透明質酸24小時內可以自行恢復，因此透明質酸酶是一種優良的藥物擴散劑。除此之外，透明質酸酶也可用于促進手術或創傷后局部水腫、血腫消散，以及輔助生殖領域。

重組人透明質酸酶的出現解決了動物源性透明質酸酶免疫原性的問題，逐漸應用在抗體藥物等領域，將原本難以實現大面積皮下給藥的抗體制劑轉變為皮下給藥劑型。較大提高了患者的依從性，節省醫療成本。

AVT現推出重組人透明質酸酶/玻璃酸酶，該產品采用重組DNA技術，經過外源表達及純化獲得。避免了動物源性產品存在的過敏、病毒污染等潛在風險。

【產品名稱】

重組人透明質酸酶/玻璃酸酶

【作用機理】

重組人透明質酸酶可局部、暫時地降解透明質酸（HA），增強藥物在組織內的分散度和滲透性，增加藥物的生物利用度，以實現從靜脈給藥到皮下給藥的轉換和劑量優化。

【主要作用】

組織細胞之間的解離，將主要包含在基質中的透明質酸降解，從而促進組織細胞之間的分離；

注射液輔劑，與注射劑聯合使用增大給藥面積（只有可用作科研及抗體藥物前期開發階段）。

【產品優勢】

高純度：≥95%;

高效價：≥50000單位/mg；

高穩定性：每批產品都經過嚴格的質量控制，嚴控批間差異；

無動物源性污染：重組生產，非動物來源，無外源ill毒污染。

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